NanoAssemblr™ Blaze™ 芯片和管路套件
采用 NxGen™ 技术、用于脂质纳米颗粒 (LNP) 工艺开发的一次性芯片和管路套件
NanoAssemblr™ Blaze™ 芯片和管路套件
采用 NxGen™ 技术、用于脂质纳米颗粒 (LNP) 工艺开发的一次性芯片和管路套件
1. 稀释
2. 产品类型
概述
NanoAssemblr™ Blaze™ 芯片和管路套件仅供一次性使用，可降低 LNP 制备工艺开发过程中的交叉污染风险。通过在线稀释芯片可实现关键工艺自动化，管路套件可连接外部容器。
- 在线稀释：自动化在线稀释简化了 LNP 工作流程，既可节省时间也能确保颗粒的稳定性。
- 可放大性：从临床前开发到临床和商业化生产的放大过程中使用 NxGen™ 技术，可高效地对关键工艺参数进行技术转移，有助于确保关键质量属性 (CQA) 保持不变。
- 灵活性：NxGen™ 400 和 NxGen™ 500 芯片使用相同的 NxGen™ 混合结构（但尺寸不同），可实现 4–115 mL/min 的流速范围，以满足灵活调整特定制备工艺参数的要求。
- 封闭系统环境：一次性管路套件能够连接外部容器和 NanoAssemblr™ Blaze+™ 系统的封闭系统环境，从而优化临床开发期间的生产工艺并尽可能地降低风险。
saRNA-LNPs are biologically potent in vitro and in vivo, inducing expression of SARS-CoV-2 antigen and robust immune responses. A) BHK 570 cells were transfected with decreasing amounts of saRNA-LNPs and B) the percentage of cells expressing SARS-CoV-2 spike protein was measured using an anti-spike conjugated AlexaFluor488 antibody with 95% confidence intervals in shaded areas. C) EC50 values were similar across systems. Error bars represent 95% confidence intervals. D) BALB/c mice were used for a 42-day prime and boost dose study. E) Robust SARS-CoV-2-specific IgG responses in serum were observed at day 21 and 42 post-injection for each condition. Error bars are 1 standard deviation. 1x PBS vs instrument comparison p-value for a given time point using post-hoc Tukey test after one-way ANOVA (p≤.05: *, p≤.01: **, p≤.001: ***, p≤.0001: ****).
