NanoAssemblr™ GMP 系统流路

采用 NxGenTM 技术的 GMP 生产用一次性流路和仅供研究使用的 (RUO) 可多次使用流路

应用

GMP生产

仅供研究使用

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NanoAssemblr™ GMP System 的流路包括 NxGen™ 芯片、预组装的连接管路和泵头，可降低药品和批次之间的交叉污染风险。该流路采用 NxGen™ 400D 或 NxGen™ 500D 芯片，可作为 GMP 生产用一次性流路和仅供研究使用的 (RUO) 可多次使用流路。

一次性 GMP 流路：GMP 流路专为生产而设计，由不含动物成分的材料组成，可实现多产品生产。
RUO 多次用流路：RUO 流路专为研发而设计，可实现技术转移和工程批次生产。
在线稀释：实现关键工艺的自动化，既可简化工作流程也可节省时间，同时也确保了大规模 LNP 制备过程中的颗粒稳定性。
灵活性：NxGen™ 400D 和 NxGen™ 500D 滤器采用相同的 NxGen™ 混合通道（但尺寸不同），可实现 60–200 mL/min 的流速范围，从而为配方特定工艺参数和应用提供灵活性。
材料可追溯性：为所有 GMP 流路提供文档和质量证书。