质量管理

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许多公司都在测试质量。 在 Cytiva，质量观念是根深蒂固的。 在整个设计和制造过程中，Cytiva产品的每个方面都必须满足严格的质量要求并达到高水平的性能。

Cytiva的业务在生物技术行业拥有50多年的经验。我们为受监管环境中使用的产品提供广泛的技术、产品、服务和知识以及监管支持文档。 我们向生物制药行业持续供应的往绩记录表明了我们的承诺和能力。

如需申请客户审核，请联系您当地的Cytiva代表。

质量管理

  • Cytiva Rx-360 General Quality Systems - Questionnaire responses
  • Quality policy
  • Quality management system
  • Standard for Cytiva Change Control and Notification process for Designated products
  • Cytiva change control and notification process for Pall Medical products

全球站点证书

ASME Certificates
  • Certificate of Authorization, ASME, Pall Manufacturing UK Limited Portsmouth.
  • Certificate of Authorization, ASME, Umeå
  • Certificate of Authorization, Cytiva Sweden National board certification


ATEX Certificates
  • ATEX quality assurance notification - Pall, Portsmouth

CE EC Certificates
  • Pall International, MDR EC Certificate


Declaration of conformity and EC Certificate (Eysins site)

Halal Certificates
  • HALAL Certificate, Pall Manufacturing UK Ltd, Ilfracombe, UK.


ISO 13485 Certificates
  • Cytiva ISO 13485:2016 Cardiff
  • Cytiva ISO 13485:2016 Dassel
  • Cytiva ISO 13485: 2016 Fribourg, Switzerland - Pall Medical
  • Cytiva ISO 13485:2016 Logan
  • Cytiva ISO 13485:2016 New Zealand
  • Cytiva ISO 13485:2016 Pasching
  • Cytiva ISO 13485:2016 Singapore
  • Cytiva ISO 13485:2016 Sweden AB
  • Cytiva ISO 13485:2016 Tonglu

ISO 14001 Certificates
  • Certificate of Approval: Cytiva ISO 14001:2015
  • Certificate of Approval: Pall Medistad B.V.
  • Certificate of Approval: Pall Life Sciences Belgium BVBA ISO 14001
  • Certificate of Approval: Pall Puerto Rico US ISO 14001


ISO 22301 certificates
  • Cytiva ISO 22301:2019

ISO 3834 CERTIFICATES
  • Cytiva ISO 3834 Part 2 Portsmouth

ISO 45001 certificates
  • Certificate of Approval Cytiva ISO 45001:2018
  • Certificate of Approval PALL FRANCE SAS ISO 45001:2018
  • Certificate of Approval Pall Newquay Pall Manufacturing UK Ltd ISO 45001:2018




ISO 50001 certificates
  • Certificate Standards 50001:2018
  • Zertifikat Prüfungsnorm ISO 50001:2018

ISO 9001 Certicates
  • Cytiva Global ISO9001:2015 Multi-site Certificate
  • Cytiva ISO 9001:2015 Vancouver

Kosher Certificates
  • KOSHER CERTIFICATE Pall Manufacturing (Ilfracombe) UK Ltd
  • Kosher Pall Manufacturing, (Portsmouth)UK Ltd


MDSAP Certificates
  • MDSAP Certificate, Pall Medical


Pressure Equipment Directive 2014/68/EU Certificates
  • EU Certificate of Conformity, Pressure Equipment Directive 2014/68/EU, Module H
  • EU Certificate of Conformity, Pressure Equipment Directive 2014/68/EU, Module H1


PRESSURE EQUIPMENT SAFETY REGULATIONS, UK STATUTORY INSTRUMENTS No 1106
  • Pressure Equipment Safety Regulations, UK Statutory Instruments No 1106, Module H
  • Pressure Equipment Safety Regulations, UK Statutory Instruments No 1106, Module H1


  • EHS 计划管理
  • 可持续性

环境，健康与安全（EHS）计划管理

Cytiva致力于制定世界一流的计划，以管理环境，健康和安全（EHS）风险。 承诺始于我们的董事会，董事会定期审查公司的环境和安全绩效。 Cytiva EHS副总裁制定了全球EHS方针，并实施EHS战略。

阅读更多有关EHS计划的信息。
Cytiva EHS方针
ISO 14001：2015证书

在 Cytiva，可持续性意味着调整我们的业务战略以满足社会需求，同时最大限度地减少对环境的影响并促进社会发展。

随着我们的业务全球化，我们的供应链也在全球化，包括环境、健康、安全、劳工、人权和其他实践可能存在问题的地方。 我们希望我们的供应商遵守法律要求，公平对待工人、提供安全和健康的工作环境并且保护环境质量。

阅读有关可持续发展工作的更多信息。

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  • 生物工艺 层析填料
  • 生物工艺设备（下游）和软件