- 当发布新的 CCN 时提供电子邮件通知
- 访问特定产品的所有先前发布的 CCN 的历史记录
- 可以下载 pdf 格式的文件
- 可以使用通用公司电子邮箱地址(推荐)
- 下载 CCN 简要说明
- 层析填料1
- ReadyToProcess 产品系列1
- WAVE 产品系列1
- 生产级过滤器1
- Xcellerex 产品系列1
- BioProcess 硬件产品1
- UNICORN 软件产品1
- HyClone 产品系列1
- 细胞和基因治疗产品1
- Biacore 耗材、仪器和软件2
根据我们的变更控制流程处理的产品变更,这些变更记录在案并可跟踪。当进行变更时,我们始终会执行风险或影响分析,并考虑进行验证。根据分析结果确定是否发布变更控制通知。某些类型的变更始终通过变更控制通知进行沟通。
可能需要通知客户的变更示例:
- 生产场所变更
- 原材料变更
- 在当前限制内外的标准限值的变更
- 标签和/或包装材料变更
- 关键分包商变更
本流程适用于 Cytiva 指定产品变更控制流程标准和Cytiva 指定 Biacore 产品变更控制流程标准涵盖的产品
本工作流程适用于 Cytiva 指定产品变更控制流程标准和 Cytiva 指定 Biacore 产品变更控制流程标准涵盖的产品