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  • 访问特定产品的所有先前发布的 CCN 的历史记录
  • 可以下载 pdf 格式的文件
  • 可以使用通用公司电子邮箱地址(推荐)
  • 下载 CCN 简要说明
  • 层析填料1
  • ReadyToProcess 产品系列1
  • WAVE 产品系列1
  • 生产级过滤器1
  • Xcellerex 产品系列1
  • BioProcess 硬件产品1
  • UNICORN 软件产品1
  • HyClone 产品系列1
  • 细胞和基因治疗产品1
  • Biacore 耗材、仪器和软件2

1Cytiva 指定产品变更控制流程标准涵盖的产品
2Cytiva 指定 Biacore 产品变更控制流程标准涵盖的产品

根据我们的变更控制流程处理的产品变更,这些变更记录在案并可跟踪。当进行变更时,我们始终会执行风险或影响分析,并考虑进行验证。根据分析结果确定是否发布变更控制通知。某些类型的变更始终通过变更控制通知进行沟通。

可能需要通知客户的变更示例:

  • 生产场所变更
  • 原材料变更
  • 在当前限制内外的标准限值的变更
  • 标签和/或包装材料变更
  • 关键分包商变更

本流程适用于 Cytiva 指定产品变更控制流程标准Cytiva 指定 Biacore 产品变更控制流程标准涵盖的产品